本文摘要：事实上，格列卫在中国的专利申请日期为1993年4月2日，根据中国涉及法律规定，专利期为20年。因此国内的仿造药企在2013年4月1日后早已可以合法生产格列卫。在专利药届满后，药品的价格一般不会有有所不同程度的上升，人称“专利悬崖”。 然而，现实并不如想象的悲观。业内人透漏，如果两年才申报的新药，估算都要十年以后才能获得生产批准后了。因为最近两年，由于国外专利药相继届满等因素，申报审核等候国家发改委的时间更加宽。

事实上，格列卫在中国的专利申请日期为1993年4月2日，根据中国涉及法律规定，专利期为20年。因此国内的仿造药企在2013年4月1日后早已可以合法生产格列卫。在专利药届满后，药品的价格一般不会有有所不同程度的上升，人称“专利悬崖”。

然而，现实并不如想象的悲观。业内人透漏，如果两年才申报的新药，估算都要十年以后才能获得生产批准后了。因为最近两年，由于国外专利药相继届满等因素，申报审核等候国家发改委的时间更加宽。

据传这是由于人手不足造成，目前我国编成内的审核人员大约为140人，而美国这一人数超过了4000多，欧盟为3000人。据理解，目前进口药品等候临床的审评时间为6～10个月，申请人生产的审评时间慢则20个月，快则必须62个月，总时长历时5年。而欧美国家的评审时间，美国平均值为303天，欧洲大约1年。

审核的较慢必要造成了药企的研发成本重复使用以及盈利遥遥无期，而对于患者而言，这样的等候有些甚至是以生命为代价。

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